流动相配置自动化系统
Automated Mobile Phase Preparation System
色谱和质谱技术在制药的研发和质量控制中扮演着越来越重要的角色。液相色谱LC是一类分离技术，用于分离混合物中的各种成分，是样品通过极性流动相和非极性固定相进行物质传质的过程。液质联用LC-MS是高效液相色谱LC与质谱MS结合的技术，两者结合可以减少实验误差，提高准确度。
在色谱分析中，流动相作为携带待测组分前进的介质，其类别多样，包括气体、液体和超临界流体等，而水相体系由于微生物污染通常需要每周重新配制以保证分析的有效性。因此，高质量的流动相配置是色谱分析至关重要的一步。
产品介绍
product introduction
流动相配置自动化系统是镁伽专为高效液相色谱（HPLC）和液质联用（LC-MS）仪器所需的流动相自动化配置设计的系列产品，能够实现从固体和液体原料的投料，到搅拌促进溶解，再到精确调整pH值，完成定容及过滤以确保溶液的浓度和纯净度，分装到流动相瓶内，以及超声波脱气去除溶解在溶剂中的气体，最后通过贴标用于识别和管理制备好的流动相。整个流程无需人工干预，实现高度自动化，提升实验效率，降低重复性工作，也减少人为操作带来的潜在误差。
产品特点
Product Features
自动化
实现流动相制备全流程的自动化，从原料投入到成品输出的无缝衔接
模块化
流动相制备通量可根据实际需求在50-200L/天范围内选择，按需选配功能模块，以满足不同用户的需求
易用性
系统支持配方设计，具备试剂耗材低库存自动报警功能，提升操作便捷性和管理效率
合规性
系统严格遵守并符合GMP及FDA 21 CFR Part 11要求，确保生产过程的合规性，保证产品质量
产品参数
SPECIFICATION
| 流动相配置自动化系统 | 专业型 | 卓越型 | 紧凑型 | ||
| 产品配置 | 功能模块 | 固体投料 | |||
| 液体投料 | |||||
| pH调节 | |||||
| 搅拌形式 | 桨叶 | 桨叶 | 桨叶/磁子 | ||
| 过滤分装 | |||||
| 超声脱气 | |||||
| 贴标/挂标 | |||||
| 配置速率 | 200L/天 | 100L/天 | 50L/天 | ||
| 附加功能 | pH计自动校准 | ||||
| 产品参数 | 设备尺寸 | 5m*2m*2.1m | 3.5m*2m*2.1m | 1m*1m*1.2m | |
| 试剂种类 | 15种 | 12种 | 8种 | ||
| 原料种类 | 20种 | / | / | ||
| 流动相配置范围 | 1L/2L/5L | 1L/2L/5L | 1L/2L | ||
| 流动相配置通量 | 200L/day | 100L/day | 50L/day | ||
| 粉末分装精度 | ≤1%（依据装量） | / | / | ||
| 试剂分装精度 | ≤1% | ||||
| pH调节范围 | 0-14 | ||||
| pH检测精度 | 0.01pH | ||||
| 称量精度 | 0.1mg | / | / | ||
| 合规性 | GMP/FDA21 CFR Part 11 | ||||
| 电源 | 220V/50Hz；10kW | 220V/50Hz；8kW | 220V/50Hz；2kW | ||
应用场景
Application scenarios
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HPLC\LC-MS的流动相制备
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